ซิโนฟาร์ม ยื่นอย. ขอขึ้นทะเบียนฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็ก 3 ขวบขึ้นไป อย.ขอเวลา 30 วันพิจารณา เผยไฟเซอร์ -โมเดอร์นา ขึ้นทะเบียนใช้ในกลุ่มอายุ 12 ปีขึ้นไป
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา บริษัทไบโอเจเนเทค ที่เป็นผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าวัคซีนซิโนฟาร์ม ได้มายื่นเอกสารขึ้นทะเบียน ขอขยายอายุการฉีดวัคซีน ในเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไป
ทั้งนี้ เป็นสูตรเดิมกับที่ผลิตก่อนหน้านี้ โดยเป็นการยื่นเพิ่มเติมในเรื่องการขยายอายุการฉีดวัคซีนลงมาเท่านั้น หลังจากมีการทดลองฉีดในเด็กแล้ว ขณะนี้ผู้เชี่ยวชาญทั้งในและ นอก อย. อยู่ระหว่างการพิจารณาขึ้นทะเบียน โดยจะมีการพิจารณาทั้งแง่ประสิทธิภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัย โดยการพิจารณาไม่เกิน 30 วันนับแต่วันที่มีการยื่นเอกสาร
ส่วนกรณีที่ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ มีการประกาศ ฉีดวัคซีนให้เด็กนักเรียนอายุ 10-18 ปี เริ่มวันที่ 20 กันยายน เป็นต้นไปนั้น อย.อยู่ระหว่างการพิจารณาให้เร็วที่สุด แต่ก็อยู่บนมาตรฐานความปลอดภัย
นพ.ไพศาล กล่าวต่อว่า ขณะนี้วัคซีนที่อยู่ในประเทศไทย มีไฟเซอร์ และโมเดอร์นา ที่ขึ้นทะเบียนฉีดในผู้มีอายุ 12 ปี ขึ้นไปแล้ว ส่วนซิโนแวคนั้นทราบว่าทางองค์การเภสัชกรรม ในฐานะตัวแทนนำเข้า กำลังติดตามและขอเอกสารจากทางซิโนแวคเพิ่มเติม
อ่านข่าวเพิ่มเติม
- ‘หมออดุลย์’ ฟันธง ปัจจัยความสำเร็จควบคุมโควิด-19 รู้แล้วต้องช่วยกัน
- ราชวิทยาลัยกุมารแพทย์ฯ บอกข้อควรระวัง ฉีดไฟเซอร์ เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป
- ‘หมอธีระวัฒน์’ ยกนิ้วจีน กดดันไวรัส ป้องกันกลายพันธุ์ ต้อง ‘รวดเร็ว รุนแรง เข้มข้น ต่อเนื่อง’
