อย. ออกประกาศฯ ใหม่ เพิ่มมาตรการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ หนุนอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ให้ยั่งยืน มีมาตรฐานสากล
เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กำหนดมาตรฐานการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ ได้แก่ ระบบคุณภาพการผลิต ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย ระบบคุณภาพที่เกี่ยวกับการใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก และเพิ่มด่านตรวจสอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ให้ครอบคลุม โดย อย. ออกประกาศกระทรวงสาธารณสุข จำนวน 5 ฉบับ ดังนี้
1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพของการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ .ศ.2566 ลงวันที่ 17 พฤศจิกายน 2566
2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 17 พฤศจิกายน 2566
3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 14 ธันวาคม 2566
4. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 8 ธันวาคม 2566
5. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 8 ธันวาคม 2566
ทั้งนี้ การเพิ่มมาตรการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ให้มีระบบคุณภาพเป็นการยกระดับคุณภาพมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ทำให้ประชาชนได้ใช้เครื่องมือแพทย์ที่มีความปลอดภัย มีคุณภาพมาตรฐานและประสิทธิภาพ
นอกจากนี้ ยังเป็นการส่งเสริมผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ให้มีมาตรฐานตามหลักสากล เพื่อประโยชน์ในการคุ้มครองผู้บริโภค อันจะส่งผลดีต่อการขับเคลื่อนอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ที่ครบวงจรและยั่งยืน
อ่านข่าวเพิ่มเติม
- ‘อย.’ ห่วงใยผู้บริโภค แนะวิธีเลือกซื้อ ‘เนื้อหมู’ อย่างปลอดภัย ปราศจาก ‘สารเร่งเนื้อแดง’
- อัปเดตวัคซีนโควิด!! อย. ไฟเขียวขึ้นทะเบียน ‘HXPGPOVAC’ ของ อภ. ส่วนจุฬาฯ จ่อรออนุมัติ
- อย.เตือน 8 เครื่องสำอางอันตราย พบสารห้ามใช้
ติดตามเราได้ที่
- เว็บไซต์: https://www.thebangkokinsight.com/
- Facebook: https://www.facebook.com/TheBangkokInsight
- Twitter: https://twitter.com/BangkokInsight
- Instagram: https://www.instagram.com/thebangkokinsight/
- Youtube: https://www.youtube.com/channel/UCYmFfMznVRzgh5ntwCz2Yxg
