“ดร.อนันต์” เผยอย.สหรัฐ อนุมัติวัคซีน RSV ตัวแรก “Arexvy” ใช้ในผู้สูงอายุมากกว่า 60 ปี แต่ยังไม่อนุมัติใช้ในเด็กเล็ก
ดร.อนันต์ จงแก้ววัฒนา ผู้อำนวยการกลุ่มวิจัยนวัตกรรมสุขภาพสัตว์และการจัดการ ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) โพสต์เพจเฟซบุ๊ก Anan Jongkaewwattana เผย อย.สหรัฐ อนุมัติวัคซีน RSV ตัวแรกแล้ว โดยระบุว่า
วัคซีน RSV ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา ชื่อว่า Arexvy ซึ่งเป็นวัคซีนของบริษัท GSK โดยเป็นวัคซีนชนิด Subunit ประกอบด้วยโปรตีนของไวรัส RSV ชื่อว่า Fusion protein ที่มีการปรับโครงสร้างให้มีความเสถียรทนต่อการเปลี่ยนโครงสร้าง
โครงสร้างนี้เรียดว่า RSVPreF3 ผสมกับสูตร adjuvant ชื่อว่า AS01E ซึ่งเป็นสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันสูตรลับเฉพาะของบริษัท การทำงานของวัคซีนคือใช้เป็นวัคซีนชนิดฉีดเข้ากล้ามเพียง 1 เข็ม
Arexvy ถูกอนุมัติให้ใช้ในผู้สูงอายุมากกว่า 60 ปี แต่ยังไม่สามารถใช้ได้ในเด็กเล็ก เนื่องจากยังไม่มีข้อมูลด้านประสิทธิภาพของวัคซีนในประชากรเด็ก
ข้อมูลการทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนซึ่งนำไปสู่การอนุมัติของ FDA ระบุว่า วัคซีนสามารถป้องกันการติดเชื้อได้ 72% ป้องกันอาการทางระบบทางเดินหายใจได้ 83% และ ป้องกันอาการรุนแรงจากการติดเชื้อได้สูงถึง 94%
ตัวเลขดังกล่าว นับว่าเป็นประสิทธิภาพของวัคซีนที่สูงมาก โดยตัวเลขประสิทธิภาพดังกล่าวสามารถป้องกัน RSV ทั้งสายพันธุ์ A และ B ได้พอ ๆ กัน
ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นจากการฉีดวัคซีนคือ อาการเจ็บบริเวณที่ฉีด และ สามารถพบอาการอ่อนเพลียได้หลังฉีด อาสาสมัครที่มีผลข้างเคียงรุนแรงพบได้ที่ 1.4% วัคซีนจึงมีความปลอดภัยในระดับที่อนุมัติใช้งานได้
เทคโนโลยีอื่น ๆ ที่พัฒนาอยู่ เช่น mRNA vaccine หรือ Viral vector กำลังตามมา แต่ปัจจุบัน Recombinant subunit เป็นวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติเพียงรูปแบบเดียว
อ่านข่าวเพิ่มเติม
- ‘หมอยง’ ชวนทำความรู้จักโรคประจำฤดูกาล ‘โควิด-ไข้หวัดใหญ่-RSV’
- ดร.อนันต์ เผยผลวิจัย พื้นที่ไหน ไข้หวัดใหญ่ หรือ RSV ระบาด พื้นที่นั้น ‘โควิด’ ลดลง
- ผู้ปกครองต้องระวัง ‘RSV’ ระบาดหนัก ป่วยแล้ว 547 ราย โดยเฉพาะเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
