อย.เผย WHO ประกาศให้ระบบกำกับดูแลวัคซีนของไทย ขึ้นชั้นระดับ 3 ได้มาตรฐานเทียบเท่าสากล มั่นใจวัคซีนที่ขึ้นทะเบียนจาก อย. มีคุณภาพ ปลอดภัย
นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ประกาศให้ระบบการกำกับดูแลวัคซีนของไทย (Thailand’s National Regulatory Authority (NRA) for Vaccine) อยู่ในระดับที่ 3 (Maturity Level 3)
ทั้งนี้เป็นผลจากการที่ องค์การอนามัยโลก มาตรวจติดตามผลการดำเนินงานของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในด้านต่าง ๆ ได้แก่ ระบบการกำกับดูแลวัคซีน การขึ้นทะเบียนวัคซีน การกำกับหลังออกสู่ตลาด การตรวจประเมินมาตรฐาน โดยใช้การประเมินผ่านเครื่องมือ Global Benchmarking Tool (GBT) ที่มีมาตรฐานโดยคำนึงถึงคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ
จากนั้น องค์การอนามัยโลก ได้ประกาศรับรอง อย. ว่าเป็นหน่วยงานที่มีศักยภาพ ด้านระบบควบคุมกำกับดูแลวัคซีนระดับประเทศ ตามมาตรฐานการเทียบเคียงระดับสากล ซึ่งหมายถึง ระบบการกำกับดูแลวัคซีนของไทย มีมาตรฐานตามเกณฑ์ที่กำหนด มีเสถียรภาพ และมีการบูรณาการการทำงานอย่างเป็นระบบ
การที่ อย. ได้รับการรับรองมาตรฐานในการกำกับดูแลดูแลวัคซีนจากองค์การอนามัยโลก เป็นการสร้างความมั่นใจว่าวัคซีนทุกชนิดที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย. เป็นวัคซีนที่มีคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลส่งผลให้เป็นที่ยอมรับในระดับสากล
ดังนั้น จึงนับเป็นความสำเร็จ และก้าวสำคัญของระบบการกำกับดูแลวัคซีนของประเทศไทย ซึ่ง อย. จะมุ่งมั่นพัฒนาอย่างต่อเนื่องให้เข้มแข็งยิ่งขึ้นไป
อ่านข่าวเพิ่มเติม
- ‘หมอยง’ เคลียร์ชัด! กรณีให้วัคซีนโควิดร่วมกับวัคซีนอื่น
- ‘ดร.อนันต์’ ชี้วัคซีนเข็มกระตุ้น ‘จำเป็น’ แต่ไม่ควรมากเกินไป หวั่นวัคซีนเวอร์ชั่นใหม่ประสิทธิภาพลด
- อย่าประมาท!! ประธานราชวิทยาลัยอายุรแพทย์ฯ เตือนยอดผู้ป่วยโควิดรายวัน ไม่ใช่ตัวเลขจริง
