“วัคซีนโควิด-19” ฝีมือจีนอีกตัว เริ่มทดลอง ระยะ 3 ในมณฑลหูหนาน จากนั้นทดลองระดับโลกในอีก 4 ประเทศ
บริษัท อันฮุย จื้อเฟย หลงเคอ ไบโอฟาร์มาซูติคัล จำกัด (Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical) ผู้ผลิตวัคซีนสัญชาติจีน ได้เริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) โดยวางแผนเปิดรับอาสาสมัครเข้าร่วมการทดลองจากทั่วโลก จำนวน 29,000 คน
แถลงการณ์ของบริษัท เมื่อปลายสัปดาห์ที่ผ่านมา ระบุว่าการทดลองครั้งนี้เป็นการศึกษาประสิทธิภาพ ระยะ 3 ของ วัคซีนโควิด-19 ชนิดหน่วยย่อยแบบลูกผสม (recombinant subunit) ครั้งแรกของจีน
วัคซีนดังกล่าว ซึ่งถูกพัฒนาร่วมกันโดยบริษัทและสถาบันจุลชีววิทยา สังกัดสถาบันบัณฑิตวิทยาศาสตร์จีน (CAS) ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินการวิจัยทางคลินิกจากสำนักบริหารเวชภัณฑ์แห่งชาติ (NMPA) เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2563
คณะนักวิจัยเริ่มดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 ในวันที่ 23 มิถุนายน 2563 ด้วยวิธีการทดลองแบบสุ่ม แบบอำพรางสองฝ่าย และแบบควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีอาสาสมัครอายุ 18-59 ปี จากปักกิ่ง ฉงชิ่ง และหูหนาน เข้ารับวัคซีนเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในมนุษย์
ผลการทดลองระยะแรกพิสูจน์ให้เห็นถึงความปลอดภัยและความสามารถสร้างภูมิคุ้มกัน โควิด-19 ซึ่งบ่งชี้ศักยภาพสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะต่อไป โดยหน่วยงานกำกับดูแลยาของจีนอนุญาตให้กลุ่มนักพัฒนาดำเนินการวิจัยแบบพหุสถาบันทั่วโลกเมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน 2563
ทั้งนี้ การทดลองระยะที่ 3 ซึ่งมีแผนเปิดรับสมัครผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป จำนวน 29,000 คน เริ่มต้นเมื่อวันพุธ (18 พ.ย. 63) ในอำเภอเซียงถาน มณฑลหูหนานทางตอนกลางของจีน ส่วนการทดลองระดับโลกจะเริ่มขึ้นที่อุซเบกิสถานในช่วงปลายเดือนพฤศจิกายน ตามด้วยการทดลองในอินโดนีเซีย ปากีสถาน และเอกวาดอร์
ขณะเดียวกันบริษัทระบุว่า โรงงานผลิตวัคซีนป้องกันโรค โควิด-19 ซึ่งเปิดใช้งานเมื่อเดือนกันยายน จะมีกำลังการผลิตวัคซีนสูงถึง 300 ล้านโดสต่อปี
เมื่อวันพุธ (18 พ.ย. 63) โฆษกกระทรวงการต่างประเทศของจีน กล่าวว่าจีนมีวัคซีนป้องกันโรคโควิด -19 จำนวน 5 รายการ ที่อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในสหรัฐ อาหรับเอมิเรตส์ บราซิล ปากีสถาน และเปรู
ที่มาสำนักข่าวซินหัว
อ่านข่าวเพิ่มเติม
- ‘เศรษฐา ทวีสิน’ ซัดนโยบายรัฐ ชักเข้าชักออก จี้เปิดประเทศก่อนอดตาย ย้ำต้องมีวัคซีน
- หุ้น ‘บิ๊กแคป’ ดีดรับข่าววัคซีน ‘แอสตร้าเซนเนก้า’ ดัน SET ปิดบวก 4.83 จุด
- ขีดเส้นตาย ‘ต่างด้าว’ ต้องขออนุญาตทำงาน ทำบัตรให้เสร็จภายใน 30 พ.ย.นี้
