อย. เผย อนุมัติให้ใช้ “วัคซีนไฟเซอร์” ฉีดให้กับกลุ่มเด็ก 5-11 ปีแล้ว หลังจากก่อนหน้านี้อนุมัติใช้ในเด็ก 12 ปีขึ้นไป
วันนี้ (20 ธ.ค.) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหาร และยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติการขยายขอบเขตข้อบ่งใช้ของวัคซีนโคเมอร์เนตี (COMIRNATY VACCINE) ของบริษัท ไฟเซอร์ จำกัด สำหรับกลุ่มเด็กอายุ 5-11 ปี เพื่อป้องกันโรคโควิด-19 เป็นที่เรียบร้อยแล้ว
การอนุมัติดังกล่าวมีขึ้น หลังก่อนหน้านี้ บริษัทได้รับอนุญาตให้ใช้วัคซีนสำหรับกระตุ้นภูมิในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป และมาขออนุญาตขยายอายุสำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี โดยมีขนาดการใช้วัคซีนลดลงเหลือ 1 ใน 3 (10 ไมโครกรัม) ของผู้มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ด้วยการฉีดวัคซีนเข้ากล้ามเนื้อจำนวน 2 เข็ม ห่างกัน 21 วัน
ทั้งนี้ วัคซีนโคเมอร์เนตีเป็นวัคซีนโควิด-19 ตัวแรก ที่ อย. อนุมัติให้ใช้ในกลุ่มเด็กอายุดังกล่าว
การเคลื่อนไหวข้างต้นยังเกิดขึ้น หลังเมื่อเดือนตุลาคมที่ผ่านมา คณะกรรมการอาหาร และยาสหรัฐ (เอฟดีเอ) หรืออย.สหรัฐ มีมติอนุมัติเป็นกรณีฉุกเฉิน สำหรับการฉีดวัคซีนโควิด ของไฟเซอร์ ให้กับเด็กอายุ 5-11 ปี โดยให้ฉีดในปริมาณเข็มละ 10 ไมโครกรัม น้อยกว่าปริมาณที่ใช้ฉีดให้กับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ขึ้นไปซึ่งใช้วัคซีนเข็มละ 30 ไมโครกรัม
ในการอนุมัติดังกล่าว เอฟดีเอแนะนำให้ฉีดวัคซีนไฟเซอร์ ให้กับผู้ที่มีอายุน้อยได้ เนื่องจากมองเห็นประโยน์ มากกว่าความเสี่ยงจากผลข้างเคียง ของการเกิดอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ ซึ่งพบได้น้อยมาก
อ่านข่าวเพิ่มเติม
- ‘สาธิต’ สั่งด่วน อย. แจ้งไฟเซอร์รีบขึ้นทะเบียนวัคซีน ฉีดเด็กอายุ 5-11 ปี
- เด็กฉีดวัคซีน ไฟเซอร์ โมเดอร์นา ‘หมอยง’ บอกชัด ควรใช้ขนาดเท่าไร เพื่อลดอาการข้างเคียง
- อย. เอ่ยปากชวน ‘ไฟเซอร์’ ขึ้นทะเบียนวัคซีนเต็มรูปแบบ คาดพิจารณาไม่เกิน 30 วัน
