“หมอเฉลิมชัย” ไขข้อข้องใจ เหตุ อย.ยังไม่อนุมัติ วัคซีนซิโนฟาร์ม ฉีดในเด็ก ยกเว้นโครงการราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ฉีดเพื่อวิจัย ส่วนไฟเซอร์ได้เลือกให้ฉีดวัคซีนเด็กได้
นพ.เฉลิมชัย บุญยะลีพรรณ รองประธานกรรมาธิการการสาธารณสุข วุฒิสภา โพสต์ข้อความผ่านเฟซบุ๊ก Chalermchai Boonyaleepun ไขข้อข้องใจ ฉีดวัคซีนในเด็กนักเรียนอายุ 12-17 ปี หลังจาก อย. มีมติยังไม่อนุมัติวัคซีนซิโนฟาร์ม แต่ให้ไฟเซอร์ฉีดได้ โดยระบุว่า
“เพื่อความเข้าใจที่ชัดเจน การฉีดวัคซีนให้เด็กนักเรียนอายุ 12-17 ปี Sinopharm เป็นโครงการศึกษาวิจัย เพื่อเก็บข้อมูล ส่วน Pfizer ได้รับการอนุมัติจาก อย. เรียบร้อยแล้ว
จากที่กระทรวงศึกษาธิการ มีนโยบาย จะเปิดโรงเรียนในภาคการศึกษาใหม่ และจะเร่งฉีดวัคซีนให้เด็กอายุ 12-17 ปี กว่า 4.5 ล้านคนนั้น
ขณะนี้ปรากฏข่าวชัดเจนว่ามี วัคซีน 2 ชนิดที่จะเริ่มทำการฉีดในเด็ก คือ
1. วัคซีนของ Pfizer ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก อย. ให้ฉีดในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปได้
2. วัคซีนของ Sinopharm ซึ่งยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก อย. แต่ทางราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ จะนำมาฉีดในโครงการศึกษาวิจัย
เปิดเหตุผล ไม่อนุมัติซิโนฟาร์ม ฉีดวัคซีนเด็ก
รายละเอียดเพื่อความชัดเจน สำหรับคุณพ่อคุณแม่ ผู้ปกครอง ตลอดจนนักเรียน เป็นดังนี้
วัคซีนเมื่อได้ทำการทดลองในมนุษย์เฟสหนึ่งและสอง เรียบร้อยแล้ว ได้ผลดีทั้งเรื่องความปลอดภัย และประสิทธิผล
บางประเทศก็จะเดินหน้าทดลองเฟสสาม ก่อนขออนุมัติจากหน่วยงานของประเทศนั้น
แต่บางประเทศ ก็จะอนุมัติให้ฉีดในสถานการณ์ฉุกเฉิน ในระหว่างทดลองเฟสสามไปด้วย
สำหรับในประเทศไทย หน่วยงานที่จะอนุมัติคือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จะต้องการความครบถ้วนสมบูรณ์ของการทดลองในมนุษย์
ซึ่งวัคซีนที่ฉีดในคนอายุ 18 ปีขึ้นไป ที่อย.อนุมัติให้ฉีดได้แล้วนั้น ประกอบด้วย
- AstraZeneca
- Sinovac
- Sinopharm
- Pfizer
- Moderna
ส่วนวัคซีนที่สามารถฉีดในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปได้ ที่ อย. อนุมัติแล้ว มี 2 ชนิด คือ Pfizer และ Moderna
ส่วนกรณีวัคซีนของ Sinopharm ได้มีการยื่นขออนุมัติต่อ อย. โดย บริษัท ไบโอจีโนเทค จำกัด และทาง อย.ได้ทำการประชุมพิจารณาเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2564 สรุปว่า ยังไม่สามารถอนุญาตให้ฉีดในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีได้
โดยขอข้อมูลเพิ่มเติมสองส่วน คือ
1. ข้อมูลเรื่องความปลอดภัยเพิ่มเติม
2. ข้อมูลเรื่องประสิทธิผลในการป้องกันโรคของเด็กวัย 3-17 ปี
ดังนั้นการที่ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เริ่มโครงการ Vacc 2 School โดยเริ่มฉีดให้กับนักเรียนอายุ 10-18 ปี แล้วในวันนี้ (20 กันยายน 2564) ตามที่กำหนดไว้ทั้งสิ้น 132 โรงเรียน 108,000 รายนั้น จึงเป็นโครงการศึกษาวิจัย เพื่อที่จะติดตามผลของวัคซีน
ในฐานะที่ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เป็นหน่วยงานในกำกับของรัฐ และทำงานทางด้านอุดมศึกษา จึงสามารถทำงานวิจัยเรื่องนี้ได้ แต่ยังไม่ใช่การฉีดที่ได้รับการอนุมัติโดยสมบูรณ์จาก อย. เหมือน Pfizer
อย่างไรก็ตาม Sinopharm ซึ่งเป็น วัคซีนเชื้อตาย ก็มีความปลอดภัยอยู่ในระดับสูง จากประสบการณ์ฉีดวัคซีนเดิมในอดีต และขณะนี้ได้มีการอนุมัติให้ฉีดแล้วในประเทศจีน สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ชิลี และศรีลังกา
คุณพ่อคุณแม่ ผู้ปกครอง และตัวนักเรียนเองที่จะฉีดวัคซีน ไม่ว่าจะเป็น Pfizer หรือ Sinopharm จึงควรเข้าใจสถานภาพของวัคซีนทั้งสองตัวให้ครบถ้วนสมบูรณ์ครับ
อ่านข่าวเพิ่มเติม
- เริ่มแล้ว! ‘ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์’ ฉีดวัคซีนเด็ก วันแรก 2,000 คน ปูทางกลับสู่โรงเรียน
- ระวังคลื่นโควิดลูกใหม่ ใหญ่กว่าเก่า ‘หมอธีระวัฒน์’ เตือน ‘อย่าตายใจ’ ไวรัสกลายพันธุ์
- ‘หมอยง’ เตือนวัคซีน mRNA ในเด็ก ผลข้างเคียง กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ
